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Il via libera della Food and Drug Administration statunitense trasforma i Galaxy Buds in qualcosa di più di semplici auricolari: da oggi la funzione Hearing Aid è ufficialmente riconosciuta come apparecchio acustico da banco, quindi utilizzabile senza prescrizione medica e senza passare da una visita specialistica. Samsung Electronics ha annunciato l’approvazione, che chiude un percorso cominciato anni fa e che ora arriva al punto più importante.
Non si tratta di un’idea nata all’improvviso. Già nel 2020 le Galaxy Buds+ avevano introdotto la funzione PSAP, e nel 2021 uno studio interno dell’azienda mostrava come le Galaxy Buds Pro riuscissero a tenere il passo con un vero apparecchio acustico su diversi parametri, dalla pressione sonora in uscita alla gestione del rumore in ingresso. Quel lavoro, sviluppato con calma nel corso degli anni, oggi trova un riconoscimento ufficiale da parte dell’ente regolatorio americano.
Cosa cambia davvero con l’approvazione FDA
La funzione consente ai modelli compatibili di Galaxy Buds di operare come apparecchio acustico da banco per gli utenti dai 18 anni in su, pensato per chi percepisce una perdita uditiva da lieve a moderata. Il caso tipico è quello di chi fa fatica a seguire una conversazione in un ambiente rumoroso, un ristorante affollato o una strada trafficata. Nessuna prescrizione, nessun appuntamento dall’audiologo.
C’è anche la possibilità di valutare da soli il proprio udito grazie alla funzione Hearing Test, registrata come Software as a Medical Device e in grado di restituire risultati di livello clinico.
“La salute dell’udito è una componente vitale del nostro benessere generale, che ha un impatto profondo su come comunichiamo, ci relazioniamo con le persone care e ci rapportiamo con il mondo”, ha dichiarato Hon Pak, Senior Vice President e responsabile del Digital Health Team della divisione Mobile eXperience di Samsung Electronics. “Con questa nuova approvazione della FDA, stiamo ampliando l’accesso al supporto uditivo e rendendo la cura preventiva più semplice, integrando direttamente nei Galaxy Buds le funzioni di test dell’udito e apparecchio acustico”.
I numeri spiegano perché la questione conta. Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità oltre 1,5 miliardi di persone nel mondo convivono con qualche grado di perdita uditiva, una cifra che potrebbe salire a 2,5 miliardi entro il 2050. Eppure molti tra coloro che trarrebbero beneficio da un apparecchio acustico non lo usano, per i costi elevati, per lo stigma sociale o per la difficoltà di accedere a un professionista.
Per arrivare a questa soluzione da banco Samsung ha lavorato insieme ai National Acoustic Laboratories e al Samsung Medical Center, mentre la validazione clinica della tecnologia è arrivata da studi condotti al Vanderbilt University Medical Center, alla San Jose State University e all’Università di Memphis.
Come funzionano il test dell’udito e l’amplificazione
Tutto ruota attorno a due funzioni integrate direttamente negli auricolari, senza dover installare applicazioni aggiuntive. Dal menu Galaxy Buds nelle Impostazioni si avvia un test dell’udito autogestito che richiede circa cinque minuti. Il software si affida a un’audiometria tonale di livello clinico e analizza un orecchio per volta, così da individuare le carenze specifiche, per poi generare un audiogramma con un’accuratezza confrontabile a quella di una valutazione professionale.
L’esito classifica l’udito come normale oppure in una delle quattro fasi di perdita uditiva: lieve, moderata, grave o profonda. Su quella base la funzione Hearing Aid amplifica i suoni che sfuggono all’utente, dalle frequenze alte ai sussurri intorno fino alle voci lontane, calibrando l’amplificazione sul profilo di ciascuna persona.
Ci sono poi caratteristiche che di solito si trovano sugli apparecchi acustici di fascia alta, come l’eliminazione del rumore e il beamforming, che mette a fuoco i suoni provenienti da davanti e abbassa il rumore di fondo. La calibrazione segue la formula NAL NL2, considerata a livello globale lo standard clinico per gli apparecchi acustici su prescrizione.
Tutte le informazioni sull’udito, compresi i livelli di esposizione al rumore e i risultati dei test, finiscono nell’app Samsung Health. Le funzioni Hearing Aid e Hearing Test arriveranno su Galaxy Buds3 Pro e Galaxy Buds4 Pro negli Stati Uniti e in mercati selezionati e approvati a partire dal quarto trimestre del 2026.
